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生物相容性检测

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生物相容性检测

NPS欧美医疗器械生物相容性检测产品

设备原材料

粘合剂

组合产品

隐形眼镜

失禁治疗吸收产品                   

 采血及储血器械

骨空隙填料                               

中枢神经系统植入物

牙种植体

包含抗菌剂的器械                   

人工晶状体                                     

骨科植入物                   

手术缝合线                                         

血管导管                                

伤口引流器械 

血液透析一次性用品

腹腔镜和内窥镜

造瘘器械

注射器材料

人造血管

植入式输药器械

义眼

可重复使用的器械

泌尿系统支架

血管支架

输液/输血器械

畸齿矫正器械 

手术手套

泌尿系统导管   

心室辅助器械  

伤口敷料

 

皮肤刺激和致敏测试标准

ISO 10993-10皮肤刺激测试

ISO 10993-10致敏测试(最大剂量法/斑贴法)

ISO 10993-10皮内刺激测试 (USP 88)

ISO 10993-10口腔刺激测试(需组织病理读片)

ISO 10993-10阴茎刺激测试(需组织病理读片)

ISO 10993-10阴道刺激测试(需组织病理读片)

ISO 10993-10直肠刺激测试(需组织病理读片)本方法检测时间久,需要3个月

眼刺激测试 (ISO 10993-10) (3 - 4 )

 

 

胞毒性测试标准

ISO 10993-5细胞毒性测试(MTT)

ISO 10993-5细胞毒性测试/琼脂法( USP 87)

ISO 10993-5细胞毒性测试(滤膜法)

ISO 10993-5细胞毒性测试/直接接触法 ( USP 87)

USP 87洗脱法-细胞毒性测试

 

欢迎咨询NPS英国和香港NPS生物相容性业务部门。

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