EN1811:2023新版标准将取代EN 1811:2011+A1:2015旧标准。
EN1811:2023新版标准将取代EN 1811:2011+A1:2015旧标准。
关于CEN欧洲标准化委员会发布新版Ni镍释放量测试方法标准EN 1811:2023版。
EN1811标准做为欧盟REACH法规的REACH附录XVII第27项镍释放量(Nickel(Ni) release Content)测试的协调标准。
针对饰品,REACH 附录 17管控物质主要是铅、镉、镍释放及邻苯二甲酸盐等。除此,满足REACH 第57条规定的高度关注的物质(SVHC),截至目前已增加到233种。
法规条例 | 管控项目 | 法规限值 |
REACH ANNEX XVII 23 | Cd镉及其化合物 | 塑胶及金属:100mg/kg;涂层:1000mg/kg |
REACH ANNEX XVII 27 | Ni镍释放量 | 长期与皮肤接触:0.5 μg/cm2/week(穿刺性:0.2) |
REACH ANNEX XVII 43 | Azo偶氮 | 30mg/kg |
REACH ANNEX XVII 50 | PAHs多环芳香烃
| 针对直接且长期或短期反复接触皮肤或口腔的塑胶部件。PAHs【8P: BaP、BeP、BaA、CHR、BbFA、BjFA、BkFA、DBAhA】,单项不得超过1 mg/kg。 |
REACH ANNEX XVII 51 | 邻苯二甲酸盐 | BBP+DBP+DIBP+DEHP ≤1000 mg/kg |
REACH ANNEX XVII 63 | Pb铅 | 500mg/kg |
EN 1811:2011+A1:2015版对比EN 1811:2023版新标准主要内容变化如下:
镍释放量的单位更改为“µg·cm-2·week-1”(微克每平方厘米周)(等同REACH法规中所使用的单位“µg/cm2/week”);
允许使用氢氧化钠溶液和盐酸溶液的即用型溶液(第5.5条和第5.6条);
增加了有关使用遮蔽用蜡或漆的注意事项:当使用蜡时,将样品浸入熔融蜡中;当使用漆时,可能需要使用2至3层漆(第5.9条);
增加了使用测试溶液冲洗样品的说明(第8.2条);
允许使用过滤的方式以使释放液变澄清:可以使用注射式过滤器,以避免损坏分析仪器或堵塞仪器的毛细管(第8.2条);
明确当同一物品的多个样品进行测试时,每个样品的镍释放量均须符合迁移限值(第9.2.2.1条);
对于迁移限值为0.5 µg ·cm-2 ·week-1的物品,将镍释放量结果符合性判定的限值从< 0.88 µg·cm-2·week-1,修订为≤ 0.88 µg·cm-2·week-1(第9.2.2.2条);
更新了测试报告要求,根据测试申请者要求,测试报告中可包括样品测试面积和所用测试溶液体积(第10条);
删除了对质控材料(参考试片)的要求;
明确当外涂层中镍的存在不确定时,应使用两种测试方法(即EN 1811结合磨损和腐蚀模拟法EN 12472,以及不结合EN 12472)(附录B.3);
以表格形式总结了样品的制备情况,并增加了示例。每个单独的子部件须符合与皮肤直接和长期接触时镍释放量的限值要求。可以通过拆卸、切割或遮蔽的方式,获得均匀的子部件(附录B);
增加了完整手表的样品制备和测试程序流程图(附录B.4.2.6)。
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